Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) (в части информирования о предоставлении государственной услуги)

Ведомство

Управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кузбасса

Получатели

Физическое лицо
Индивидуальный предприниматель
Юридическое лицо

Стоимость услуги

Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

  • предоставление лицензии - 7 500 рублей
  • переоформление лицензии в случае реорганизации юридического лица, изменения наименования, адреса, а также в случаях изменения места жительства, имени индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность - 750 рублей
  • переоформление лицензии в случае намерения осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, выполнения новых работ, услуг, в случае прекращения отдельных работ, услуг, прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии  - 3500 рублей
  • предоставление дубликата (копии) - 750 рублей

Срок оказания услуги

  1. Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и других документов (сведений).

  2. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) — 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других документов (сведений).

  3. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) — 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов.

  4. Выдача (направление) лицензии — 3 (три) рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий.

  5. Прекращение действия лицензии — 5 (пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления).

  6. Предоставление дубликата лицензии, копии лицензии — 3 (три) рабочих дня с даты приема лицензирующим органом заявления и других документов.

  7. Предоставление сведений из реестра лицензий — 5 (пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления)

Основания для отказа

  1. В случае предоставления лицензии:

    • наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации.

    • установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

  2. В случае переоформления лицензии:

    • наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации.

    • установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям.

  3. В случае выдачи дубликата лицензии, копии лицензии — при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.

  4. В случае предоставления информации из реестра лицензий — в случае если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

Результат оказания услуги

  1. Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии.

  2. Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии.

  3. Выдача дубликата лицензии, копии лицензии.

  4. Прекращение действия лицензии.

  5. Предоставление заявителю сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Перечень документов

 

Для предоставления лицензии:

  1. заявление о представлении лицензии

  2. документы, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в ЕГРН (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях)

  3. документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

  4. документы о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций

  5. документы или заверенные в установленном порядке, выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя

  6. опись представляемых документов

Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, в случае намерения выполнять новые работы, услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, в случае прекращения выполнения, оказания отдельных работ, услуг:

  1. заявление о переоформлении лицензии

  2. оригинал действующей лицензии со всеми приложениями

  3. опись прилагаемых документов

Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени (фамилии, отчества) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность:

  1. заявление о переоформлении лицензии

  2. данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ

  3. оригинал действующей лицензии со всеми приложениями

  4. опись прилагаемых документов​

Для получения дубликата (копии) лицензии:

  1. заявление о предоставлении дубликата (копии) лицензии

  2. испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии)

    Для прекращения действия лицензии

    1. заявление о прекращении фармацевтической деятельности

    Для получения копии лицензии, заверенной лицензирующим органом:

    1. представляется заявление о предоставлении копии лицензии

    Для получения сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий:
    1.     представляется заявление в свободной форме о предоставлении таких сведений от физического лица или юридического лица.

    Для переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг предоставляются следующие документы

    1. Заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются работы, услуги, деятельность по выполнению, предоставлению которых прекращена, адреса, по которым она прекращены, и дата, с которой фактически прекращена деятельность.

    2. Оригинал действующей лицензии.

    3. Опись прилагаемых документов.

    Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии

    1. Заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются работы, услуги, деятельность по выполнению, предоставлению которых прекращена, адреса, по которым она прекращены, и дата, с которой фактически прекращена деятельность.

    2. Оригинал действующей лицензии.

    3. Опись прилагаемых документов.

 


← Назад
Обратная связь
Карта сайта
2026